Нейпилепт р-р для в/в и в/м введ. 125мг/мл 4мл №5

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

• Состав

  1 мл
  цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг
  Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.

• Побочное действие

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена.
  Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Способ применения и дозы

  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг.
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
  Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.
  Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту).
  В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
  Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  — не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  — в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

• Особые указания

  В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
  При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

• Показания к применению

  — острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  — восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  — черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  — когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Фармакокинетика

  Распределение и метаболизм
  После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
  Выведение
  Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СO2, скорость выведения выдыхаемого СO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Фармакологическое действие

  Ноотропный препарат. Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
  Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
  Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Описание товара

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
  1 мл
  цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг
  Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл