Налоксон р-р для ин. 0,4мг/мл 1мл №10

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Под влиянием налоксона возможно уменьшение антигипертензивного действия клофелина.

• Состав

  1 мл раствора содержит:
  
  Активное вещество:
  
  Налоксона гидрохлорида в пересчете на безводное вещество - 0,4 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Натрия хлорид - 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, хлористоводородная кислота - для регулирования pH до значения 3,4, вода для инъекций - до 1 мл.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении - тахикардия; после введения высоких доз (особенно в послеоперационном периоде у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями) возможны артериальная гипотензия или гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких.
  
  Со стороны ЖКТ: при быстром введении - тошнота, рвота.
  
  Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
  
  Прочие: при быстром введении - дрожь, усиление потоотделения.

• Передозировка

  Случаев острой передозировки при применении раствора для инъекций Налоксон не отмечено. Введение внутривенно разовой дозы 10 мг не вызывает каких-либо побочных эффектов и/или изменений в лабораторных показателях. Применение препарата в послеоперационном периоде в высокой дозировке может привести к болевому синдрому в связи с прекращением действия опиодных.

• Способ применения и дозы

  При передозировке опиоидных анальгетиков налоксон вводят взрослым в/в, в/м или п/к в дозе 400 мкг, детям - 10 мкг/кг. При недостаточном эффекте через 2-3 мин введение повторяют в той же дозе. В анестезиологии применяют у взрослых в дозе 100-200 мкг (1.5-3 мкг/кг) в/в; в случае необходимости при каждом последующем введении с интервалом 2-3 мин эта доза может быть увеличена на 100 мкг. Затем в течение 1-2 ч налоксон можно вводить в/м.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к налоксону.
  

• Меры предосторожности

  Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление симптомов абстиненции (см. раздел "Побочное дей­ствие").
  
  С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции, оста­новка сердца. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата в послеоперационный период. При угнетении центральной нервной системы (ЦНС) неопиоидными веществами налоксон не эффективен.
  
  Безопасность применения препарата у больных с почечной недостаточностью не установлена, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, страдающих физической опиоидной зависимостью, а также у новорожденных от матерей с указанной патологией.
  
  При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.
  
  Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.
  
  Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).

• Применение при беременности и в период лактации

  С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.
  
  Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.

• Показания к применению

  Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.

• Фармакокинетика

  Метаболизируется преимущественно в печени. Проникает через ГЭБ. T1/2 у взрослых составляет 60 мин, у детей - 30-60 мин. Выводится с мочой.

• Фармакологическое действие

  Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов (включая эндогенные эндорфины), в т.ч. угнетение дыхания и артериальную гипотензию.

• Описание товара

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Срок годности

  4 года. Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.