Эпистат таб.п/о плен.пролонг. 80мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
  Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
  Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

• Состав

  Фенспирида гидрохлорид 80 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, повидон К29-32 - 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, гипромеллоза 2208 - 99.9 мг, магния стеарат - 2.1 мг.
  Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 6 мг: поливиниловый спирт - 2.4 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, макрогол 3350 - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг.

• Побочное действие

  Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  Со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.
  Пациента следует проинформировать о необходимости сообщать врачу о любых нежелательных реакциях и симптомах (включая не упомянутые в данной инструкции) или об изменении лабораторных показателей во время терапии.

• Передозировка

  В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
  Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
  Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
  Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
  Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

• Противопоказания

  — детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);
  — повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

• Меры предосторожности

  Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).

• Особые указания

  Использование в педиатрии
  Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не рекомендуется применять препарат Эпистат® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
  Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
  Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

• Показания к применению

  Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
  — ринофарингит и ларингит;
  — трахеобронхит;
  — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
  — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
  Отит и синусит различной этиологии.
  

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
  Выведение
  Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник.

• Фармакологическое действие

  Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов (в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
  Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
  Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

• Описание товара

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
  1 таб.
  фенспирида гидрохлорид 80 мг
  В