Калмирекс р-р для в/в и в/м введ. 2,5 мг/мл+100мг/мл 1мл №5

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс®.
  Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
  Не усиливает действие этанола на ЦНС.
  Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.

• Состав

  толперизона гидрохлорид 100 мг
  лидокаина гидрохлорид 2.5 мг
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
  Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
  Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.
  Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
  Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия.
  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
  Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови.
  Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
  Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди.
  Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.

• Передозировка

  Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
  Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Взрослым препарат назначают ежедневно внутримышечно по 100 мг 2 раза/сут или внутривенно по 100 мг 1 раз/сут.

• Противопоказания

  — тяжелая миастения;
  — беременность;
  — период лактации;
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.
  С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

• Особые указания

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  — гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  — восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
  В составе комплексной терапии:
  — при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  — при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

• Фармакокинетика

  Толперизона гидрохлорид
  Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения - около 1.5 ч.
  Лидокаина гидрохлорид
  Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%.
  Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

• Фармакологическое действие

  Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
  Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

• Описание товара

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
  

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
  1 амп.
  толперизона гидрохлорид 100 мг
  лидокаина гидрохлорид 2.5 мг
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиле