Нормомед сироп 50мг/мл 240мл

Описание

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
  
  Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  
  Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

• Состав

  На 100 мл сиропа:
  
  Действующее вещество:
  
  
  Инозин пранобекс 5,00 г
  
  
  Вспомогательные вещества:
  
  
  Сахароза
  
  65,00 г
  
  Глицерол
  
  5,00 г
  
  Метилпарагидроксибензоат
  
  0,18 г
  
  Пропилпарагидроксибензоат
  
  0,02 г
  
  Цитрусовый ароматизатор
  
  0,50 г
  
  Вода очищенная
  
  до 100 мл

• Побочное действие

  Побочные действия определяются следующим образом: часто - >1/100 и <1/10; и нечасто - >1/1000 и <1/100.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
  
  Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
  
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.
  
  Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
  
  Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострение подагры.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

• Передозировка

  При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.
  
  Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
  
  Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.
  
  Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей - 50 мг/кг/сут.
  
  При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
  
  При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
  
  Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
  
  Особые группы пациентов
  
  Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
  
  Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
  
  Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  
  - подагра;
  
  - мочекаменная болезнь;
  
  - хроническая почечная недостаточность;
  
  - аритмии;
  
  - беременность;
  
  - период кормления грудью;
  
  - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

• Меры предосторожности

  При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности

• Особые указания

  Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
  
  Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
  
  Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
  
  Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
  
  Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

• Показания к применению

  Лечение гриппа и других ОРВИ;
  
  - иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
  
  - подострый склерозирующий панэнцефалит.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
  
  Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.
  
  Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.
  
  В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - >77%.
  
  Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 - 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

• Фармакологическое действие

  Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
  
  Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
  
  При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.
  
  При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

• Описание товара

  Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

• Срок годности

  3 года.
  
  Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
  
  Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Сироп, 50 мг/мл.
  
  Упаковка:
  По 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
  
  По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией п