Экофомурал гранулы для р-ра для приема внутрь 3г №1

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, т.к. это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
  
  Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику ЖКТ, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

• Состав

  Активное вещество: фосфомицина трометамол (в пересчете на 100% веще­ство) - 5,629 г в пересчете на фосфомицин - 3,0 г.
  Вспомогательные вещества: лактулоза - 1,500 г, натрия сахаринат - 0,016 г, ароматизатор клубничный - 0,070 г, мальтитол - до массы 8,0 г.

• Побочное действие

  Возможны расстройства
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, понос, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, "ползание мурашек"), неврит зрительного нерва.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, аллергические реакции, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
  
  Прочие: вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

• Передозировка

  Симптомами передозировки являются диарея, вестибулярный синдром, на­рушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса. При стой­кой диарее назначается симптоматическое лечение.
  
  В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь.

• Способ применения и дозы

  Экофомурал® применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
  
  Содержимое пакета растворяют в 1/4 стакана воды.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 3.0 г, детям в возрасте от 5 до 12 лет - в суточной дозе 2.0 г.
  
  Курс лечения составляет 1 день.
  
  Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
  тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
  детский возраст до 5 лет;
  дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Особые указания

  Прием препарата Экофомурал® во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 ч до или после приема пищи.
  
  Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
  
  Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.
  
  Из-за содержания мальтитола, Экофомурал® не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

• Показания к применению

  Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
  
  острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  бессимптомная бактериурия;
  профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Фосфомицин быстро всасывается из ЖКТ при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3.0 г составляет от 34% до 65%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч (Tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л.
  
  Распределение и метаболизм
  
  Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3.0 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч, что предполагает однодневный курс лечения с однократным введением препарата.
  
  Выведение
  
  Т1/2 из плазмы крови равен 4 ч. 90% фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизменном виде.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  
  У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (КК <80 мл/мин), включая возрастные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), Т1/2 фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

• Фармакологическое действие

  Экофомурал® (активное вещество: фосфомицин) - антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты.
  
  Фосфомицин, являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, инактивирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнола пируватом, ингибирует синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, в результате чего подавляется начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий и, как следствие, происходит гибель микробной клетки (бактерицидное действие). Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергетический эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы.
  
  In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

• Описание товара

  Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета с клубничным запахом.

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  По 8,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен). По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.