Фосфомицин Эспарма пор.д/приг.р-ра 3г №1

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа.
  
  Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно- кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

• Состав

  1 пакет 8 г содержит:
  
  Активное вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3.0 г фосфомицина);
  
  Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г.

• Побочное действие

  По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:
  
  Очень частые: (> 1/10)
  
  Частые: (> 1/100-< 1/10)
  
  Me частые: (> 1/1.000 - < 1/100)
  
  Редкие: (> 1/10.000-< 1/1.000)
  
  Очень редкие: (< 1/10.000)
  
  Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).
  
  Со стороны перепой системы:
  
  Частые: головная боль, головокружение, астения
  
  Не частые: ощущение онемения кожи, "ползания мурашек", парестезия
  
  Неизвестно: неврит зрительного нерва
  
  Со стороны сердечно - сосудистой системы:
  
  Редкие:тахикардия
  
  Неизвестно: снижение артериального давления
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  
  Неизвестно: бронхиальная астма
  
  Со стороны иммунной системы:
  
  Неизвестно: кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница)
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Не частые: диарея, тошнота, диспепсия
  
  Редкие: рвота
  
  Неизвестно: псевдомембранозный колит, боль в животе
  
  С о стороны печени и желчевыводящих путей:
  
  Не частые: повышение активности "печеночных" трансаминаз
  
  Со стороны половых органов и молочной железы:
  
  Не частые:вульвовагинит
  
  Со стороны крови и лимфатической системы:
  
  Не частые: тромбоцитоз, лейкопения
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы передозировки: вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса, диарея. Специфический антидот не выявлен.
  
  При необходимости проводится симптоматическое лечение.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: в: рослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.
  
  Курс лечения составляет 1 день.
  
  Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
  
  Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
  
  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
  
  дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по его применению;
  
  дефицит сахаразы/изомальтазы;
  
  непереносимость фруктозы;
  глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Особые указания

  Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная норма - псевдомембранозный колит. В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.
  
  В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы- галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
  
  В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХЕ).
  
  Одновременный прием нищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

• Показания к применению

  Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевы водящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

• Фармакокинетика

  Всасывание:
  
  осфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. юдоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %. аксимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.
  
  Распределение:
  
  Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12-24 часа и через 36-48 часов составили 0 762 г/л и 0,147 г/л соответственно.
  
  Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства о зычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче па протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.
  
  Выведение:
  
  Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.
  
  В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина Точками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

• Фармакологическое действие

  Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глгокозамино-З-о- эюлпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N- ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.
  
  Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой золотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.
  
  In vitro к фосфомицину чувствительны граммоложительные (Staphylococcus saprophytticus, nterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

• Описание товара

  гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

• Срок годности

  3 года.
  
  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.
  
  
  
  
  Упаковка:
  По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен). 1 пакет с инструкцией по применению в пачку картонную.