Цетиризин Сандоз капли 10мг/мл 20мл

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина со следующими лекарственными препаратами: азитромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин, циметидин, глипизид, диазепам. При одновременном применении теофиллина в низкой дозе (400 мг/сут) и цетиризина отмечено небольшое снижение общего клиренса последнего. Данное взаимодействие не является клинически значимым, однако, оно может быть более выраженным при применении более высоких доз теофиллина.
  При применении цетиризина в терапевтических дозах клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л) не наблюдалось, тем не менее, следует воздерживаться от его употребления во время терапии цетиризином во избежание угнетения центральной нервной системы (ЦНС).
  
  Миелостатические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в
  
  день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (уменьшалась на 11 %).
  
  Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие
  
  кожных аллергических реакций.

• Состав

  1 мл капель для приема внутрь содержит:
  
  активное вещество: цетиризина дигидрохорид - 10 мг; вспомогательные вещества: глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг, вода - 765, 6 мкл.

• Побочное действие

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  часто: сухость во рту, тошнота; нечасто: диарея; редко: боль в животе.
  
  Со стороны иммунной системы
  
  редко: реакции гиперчувствительности;
  
  очень редко: анафилактический шок.
  
  Со стороны нервной системы
  
  часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение;
  
  нечасто: парестезия, ажитация;
  
  редко: сонливость, судороги, агрессия, депрессия, галлюцинации, бессонница;
  
  очень редко: нарушение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик, спутанность сознания, возбуждение;
  
  частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, суицидальные мысли.
  
  Со стороны органов чувств
  
  очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм (непроизвольные движения глазных яблок);
  
  частота неизвестна: вертиго (головокружение).
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы
  
  редко: тахикардия.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы
  
  очень редко: тромбоцитопения.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей
  
  редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина).
  
  Со стороны кожи и подкожной ткани
  
  нечасто: зуд кожи, сыпь;
  
  редко: крапивница;
  
  очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
  
  Со стороны мочевыделителъной системы
  
  очень редко: дизурия, энурез;
  
  частота неизвестна: задержка мочи.
  
  Со стороны дыхательной системы
  
  часто: ринит, фарингит.
  
  Со стороны обмена веществ
  
  редко: повышение массы тела.
  
  Прочее
  
  нечасто: астения, недомогание;
  
  редко: периферические отеки;
  
  частота неизвестна: повышение аппетита.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
  
  об этом врачу.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, растворив в воде перед приемом.
  
  Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
  
  Дети в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
  
  Дети в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
  
  Дети в возрасте 1- 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
  
  Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
  
  КК для мужчин можно рассчитать исходя из плазменной концентрации креатинина по формуле:
  
  КК (мл/мин) = {140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)
  
  72 X ККплазменный (мг/дл)
  
  КК для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Коррекцию дозы следует осуществлять с учетом данных таблицы No1.
  
  Таблица No1.
  
  Почечная недостаточность
  
  Клиренс креатинина (мл/мин)
  
  Режим дозирования
  
  Норма
  
  >80
  
  10 мг/сут
  
  Легкая
  
  50-79
  
  10 мг/сут
  
  Средняя
  
  30-49
  
  5 мг/сут
  
  Тяжелая
  
  <30
  
  5 мг через день
  
  Терминальная - пациенты, находящиеся
  
  <10
  
  Прием препарата противопоказан
  
  на диализе
  
  
  Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы осуществляют в индивидуальном порядке с учетом КК, возраста и массы тела.
  
  Взрослым пациентам при наличии одновременно почечной и печеночной недостаточности коррекцию дозы осуществляют по таблице, приведенной выше.
  
  Пациентам с нарушением только функции печени коррекция дозы не требуется.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цетиризину и/или другим компонентам препарата, гидроксизину или другим производным пиперазина; почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); возраст до 1 года (опыт применения у детей до 1 года ограничен); беременность; период лактации.

• Меры предосторожности

  С осторожностью препарат следует применять пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина от 11 до 49 мл/мин включительно)- требуется коррекция режима дозирования (см. "Способ применения и дозы"); пациентам с эпилепсией и риском развития судорог; пациентам с хроническими заболеваниями" печени, а также пожилым пациентам (возможно снижение клубочковой фильтрации).

• Особые указания

  Не рекомендуется одновременное применение лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата беременным женщинам противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения цетиризина в период беременности.
  Цетиризин в небольшом количестве экскретируется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями (в т.ч. атопический дерматит).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь цетиризин быстро и полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта, биодоступность при приеме в виде таблеток и раствора одинакова. Прием пищи не оказывает влияния на величину абсорбции, однако снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1±0,5 ч и составляет 300 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 93±0,3 %. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. Объем распределения - 0,5 л/кг. Слабо метаболизируется в печени путем 0-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. При приеме цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко в небольших количествах. 2/3 принятой дозы цитиризина выводится почками 'в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 10 часов; у детей в возрасте 6-12 лет - 6 часов, 2-6 лет - 5 часов; от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени Т1/2 увеличивается на 50 %, системный клиренс - на 40%. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует коррекции дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

• Фармакологическое действие

  Цетиризин - метаболит гидроксизина, селективный антагонист H1-гистаминовых рецепторов, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового, действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием: предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов,
  нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

• Описание товара

  Прозрачный, бесцветный раствор без посторонних частиц.

• Срок годности

  3 года. Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев. Не использовать препарат после
  истечения срока годности, указанного на упаковке!

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь 10 мг/мл.
  
  
  Упаковка:
  По 20 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена
  и крышкой из полипропилена с функцией защиты от детей. По 1 флакону вместе с инструкцией по
  примене