Флексотрон соло имплант вязкоэласт. стер. для внутрисустав. ин. Гиалуронат натрия 2,2% 22мг/мл шприц 3мл №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить и транспортировать при температуре от 2 °C до 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
  Условия эксплуатации: при температуре от 2 °C до 30 °C, относительной влажности 20-100% и атмосферном давлении 50-820 мм.рт.ст.

• Состав

  Гиалуронат натрия (C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n 2,2%, солевой раствор фосфатного буфера, хлорид натрия, вода для инъекций.

• Побочное действие

  Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
  К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.
  В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут и приёмом НПВС.
  Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
  При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

• Противопоказания

  Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
  Запрещаются внутрисуставные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

• Меры предосторожности

  По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
  При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
  Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
  Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
  Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.
  В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
  Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
  Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие должно быть утилизировано.
  Пожилые пациенты
  Применять с осторожностью ввиду общего снижения функциональной активности органов и систем организма.
  Беременность и лактация
  Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.
  Дети
  Безопасность применения продукта у детей изучена недостаточно, поэтому применять с осторожностью.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

• Показания к применению

  - Остеоартрит/остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения крупных суставов;
  - восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

• Описание товара

  Имплантат для замещения синовиальной жидкости Флексотрон® поставляется в стеклянном шприце и содержит гиалуроновую кислоту. Продукт представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор. Гиалуроновую кислоту экстрагируют из микроорганизмов. Продукт предназначен только для одноразового применения. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а также в соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  Имплантат (жидкая смесь компонентов) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке.