Эторикоксиб-Тева таб. п/о плен. 120мг №7

Описание

• Состав

  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиба 120 мг.
  Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфат (безводный); целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); кросповидон (тип А); повидон-К25; магния стеарат.
  Вспомогательные вещества (оболочка): Аquapolish P зеленый 074.25 MS (гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); тальк; триглицериды среднецепочечные; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133); алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132); краситель оксид железа желтый (Е172); краситель оксид железа черный (Е172)).

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
  При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
  Рекомендуемая доза: Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
  Остеоартрит
  Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.
  Ревматоидный артрит
  Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.
  Анкилозирующий спондилит
  Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.
  Хроническая боль в нижней части спины
  Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
  Состояния, сопровождающиеся острой болью
  При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый симптоматический период.
  Острый подагрический артрит
  Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
  Острая боль после стоматологических операций
  Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня.
  Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом:
  - суточная доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг;
  - суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг;
  - суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;
  - суточная доза при хронической боли в нижней части спины не должна превышать 60 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 12 недель;
  - суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 8 дней;
  - суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; продолжительность приема не более 3 дней.
  Т.к. риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию.
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста
  Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.
  Пациенты с нарушением функции печени
  Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен. В связи с отсутствием клинического опыта применения препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан для данной группы пациентов.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Эторикоксиб-Тева:
  - если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
  - если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
  - если у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение.
  - если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее).
  - если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
  - если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале определения тяжести цирроза печени (шкале Чайлд-Пью).
  - если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  - если Ваш возраст младше 16 лет.
  - если у Вас воспалительные заболевания кишечника.
  - если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA).
  - если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт. ст.
  - если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
  - если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
  - если у Вас прогрессирующие заболевания почек.

• Меры предосторожности

  Не давайте препарат Эторикоксиб-Тева детям в возрасте от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторикоксиб-Тева противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).

• Показания к применению

  - Лечение хронической боли в нижней части спины.
  - Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
  - Краткосрочная терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.
  Решение о назначении селективного ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, с гравировкой «60» на одной стороне, другая сторона гладкая.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  По 2, 7 или 14 таблеток в блистеры из фольги (ОПА/Al/ПВХ-Al).
  По 1 блистеру по 2 или 7 таблеток, 2 блистера по 7 или 14 таблеток, 4 блистера по 7 или 14 таблеток, 7 блистеров по 7 или 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.