Сермион лиоф.пор. для ин. 4мг №4

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
  Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

• Состав

  ницерголин 4 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, винная кислота - 1.04 мг.
  Растворитель: натрия хлорид - 34 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода д/и - q.s. до 4 мл.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное снижение АД, головокружение, ощущение жара.
  Со стороны нервной системы: редко - сонливость или бессонница.
  Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
  Прочие: редко - диспептические явления, кожные высыпания.
  Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

• Передозировка

  Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
  Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

• Способ применения и дозы

  В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.
  В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.
  В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
  Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
  Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
  У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

• Противопоказания

  — недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  — острое кровотечение;
  — выраженная брадикардия;
  — нарушение ортостатической регуляции;
  — повышенная чувствительность к ницерголину или вспомогательным компонентам препарата.
  С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

• Меры предосторожности

  У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

• Особые указания

  В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.
  После парентерального введения препарата Сермион® пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии.
  Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Сермион® способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.
  На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

• Показания к применению

  — острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
  — острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
  — в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза.

• Фармакокинетика

  Распределение и метаболизм
  Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.
  Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при преме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении".
  Выведение
  Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
  У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

• Фармакологическое действие

  Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.
  Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, оказывает альфа1-адреноблокирующее действие.

• Описание товара

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
  Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения ( в том числе атеросклероз сосудов головного мозга, тромбозы и эмболии ), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно. Артериальная гипертония и гипертонический кризис.

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
  1 фл.
  ницерголин 4 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, винная ки