Натулан капс. 50мл №50

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
  
  Натулан повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антигистаминных, наркотических, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина.
  
  При одновременном применении Натулан потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.
  
  При одновременном применении НПВС повышают риск развития кровотечений.
  
  Натулан несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

• Состав

  В 1 капсуле содержится:
  
  активное вещество: прокарбазин гидрохлорид 58,3 мг (соответствует основанию 50,0 мг);
  
  вспомогательные вещества: крахмал, тальк, стеарат магния, маннит;
  
  состав капсулы: желатин, титана диоксид, Е 172.

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
  
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; редко – атаксия.
  
  Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, синкопе.
  
  Со стороны дыхательной системы: пневмонит, плеврит, кашель.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.
  
  Дерматологические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.
  
  Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тремор.
  
  Прочие: иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, энтерит, диарея, снижение АД, тремор, судороги, кома, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, нарушение функции печени.
  
  Лечение: индукция рвоты или промывание желудка (в первый час после передозировки), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (во время признаков передозировки и в течение как минимум 2 недель после нормализации состояния больного).

• Способ применения и дозы

  Назначают внутрь, после приема пищи. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
  
  При монотерапии начальная доза Натулана составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг. Частота приема - 1-3 раза/сут, ежедневно в течение 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно до 150-50 мг/сут. Общая доза на курс лечения, как правило, составляет 4-7 г.
  
  В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10-14 дней.

• Противопоказания

  - гипоплазия костного мозга;
  - выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  - феохромоцитома;
  - беременность;
  - период лактации;
  - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
  
  Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.
  
  При появлении нарушений со стороны нервной системы (парестезии, периферическая невропатия, спутанность сознания), лейкопении (<4000/мкл), тромбоцитопении (<100 000/мкл), аллергических реакций, стоматита, диареи, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом следует немедленно прекратить.
  
  В период лечения противопоказано употребление алкоголя, снотворных (барбитураты, бензодиазепины) и симпатомиметических средств. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, пиво, дрожжевые/белковые экстракты, йогурт, бананы).
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  - болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);
  - неходжкинские лимфомы;
  - ретикулосаркома;
  - хронический лимфолейкоз;
  - болезнь Брилла-Симмерса;
  - злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  После приема внутрь, быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 30-60 мин. Проникает через ГЭБ.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T1/2 составляет 10 мин.
  
  Выводится преимущественно почками (70% экскретируется с мочой за 24 ч, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, менее 5% - в неизмененном виде) и легкими в виде метана и углекислого газа.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования - переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации. Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.
  
  Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

• Описание товара

  Капсулы твердые желатиновые, овальные, цвета слоновой кости; содержимое капсул - мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

• Форма выпуска

  50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.