Флюанксол таб.п/о 1мг №50

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.
  
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС, ослабляет — леводопы и адреномиметиков. Метоклопрамид и пиперазин увеличивают риск развития экстрапирамидных нарушений. Блокирует гипотензивное действие симпатолитиков (гуанетидина и др.).

• Состав

  1 таб.
  флупентиксола дигидрохлорид 1.168 мг,
  что соответствует содержанию флупентиксола 1 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37 мг, крахмал картофельный - 73.5 мг, желатин - 2.76 мг, тальк - 8.4 мг, магния стеарат - 0.6 мг.
  Состав оболочки: желатин - 0.558 мг, сахароза - 50 мг, сахароза порошок - 16.2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) - q.s.

• Побочное действие

  Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения, снижаются по мере продолжения терапии.
  Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония; нечасто - нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, поздняя дистония.
  Со стороны психической деятельности: бессонница, нервозность, ажитация; нечасто - снижение либидо, депрессия, спутанность сознания.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, ортостатическая гипотензия.
  Со стороны органов кроветворения: редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.
  Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; нечасто - окулогирный криз.
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в том числе запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения).
  Нарушения метаболизма и расстройства питания: нечасто - снижение аппетита, повышение аппетита.
  Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.
  Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена, приливы.
  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.
  Аллергические реакции: нечасто - зуд, дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение.
  Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия.
  Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция, галакторея.
  Со стороны организма в целом: слабость, астения; нечасто - увеличение веса.
  
  Имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
  У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения.
  При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.
  Имеются единичные сообщения о развитии незначительных преходящих изменений показателей функциональных печеночных проб.
  При приеме флупентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, вентрикулярная (желудочковая) аритмия - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные нарушения, судороги, шок, кома.
  
  Лечение: промывание желудка (сорбенты), нормализация функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы (не следует использовать адреналин, т.к. он вызывает гипотензию); при судорогах — диазепам, экстрапирамидных расстройствах — антихолинергические препараты центрального действия.

• Способ применения и дозы

  Для терапии депрессивных и тревожных расстройств начальная доза препарата для приема внутрь составляет 1 мг 1 раз/сут утром или по 500 мкг 2 раза/сут. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/сут. Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. В случае отсутствия терапевтического эффекта при применении Флюанксола в максимальной дозе 3 мг/сут в течение 1 недели препарат следует отменить.
  При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
  Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг 1 раз/сут утром.

• Противопоказания

  – угнетение ЦНС;
  – острая алкогольная интоксикация;
  – острая интоксикация барбитуратами;
  – острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
  – коматозные состояния;
  – патологические изменения крови;
  – угнетение костного мозга;
  – феохромоцитома;
  – коллапс;
  – беременность;
  – лактация (грудное вскармливание);
  – детский возраст;
  – повышенная чувствительность к нейролептикам тиоксантеновой структуры.
  Пациентам в состоянии возбуждения или гиперактивности не следует назначать Флюанксол в недостаточно высоких дозах (до 3 мг).

• Меры предосторожности

  С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистой патологии. Прекращать прием следует постепенно. Длительное применение (особенно больших доз) требует постоянного наблюдения за больным. При назначении недостаточно высоких доз пациентам с возбуждением или гиперактивностью возможно обострение симптоматики (активирующий компонент).

• Особые указания

  При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Флюанксола может потребовать коррекции дозы инсулина.
  Если ранее пациент лечился нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием, то их прием следует прекращать постепенно.
  При длительной терапии, особенно с использованием больших доз Флюанксола, необходимо проводить тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов.
  Во время беременности Флюанксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в последнем триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
  Во время лечения Флюанксолом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
  В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение Флюанксола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в III триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор, чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
  
  Во время лечения Флюанксолом допускается грудное вскармливание, если это признано клинически необходимым. В таких случаях рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

• Показания к применению

  Для применения препарата в дозах до 3 мг/сут
  – депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
  – хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
  – психосоматические нарушения с астеническими реакциями;
  – острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения, при которых не требуется седативный/гипнотический эффект (особенно при подозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблению транквилизаторами).
  Для применения препарата в дозах 3 мг/сут и более
  – психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь Cmax флупентиксола в плазме достигается через 3-6 часов. Биодоступность составляет около 40%.
  
  После внутримышечного введения цис(Z)-флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Cmax цис(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.
  
  Распределение
  
  Кажущийся Vd составляет около 14.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. При внутримышечном введении раствора для инъекций Css достигается через 3 месяца применения препарата.
  
  Флупентиксол и цис(Z)-флупентиксол незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
  
  Метаболизм
  
  Метаболиты не обладают нейролептической активностью.
  
  Выведение
  
  При внутримышечном введении раствора для инъекций кривая концентрации в сыворотке снижается экспоненциально с T1/2, равным примерно 3 неделям, что отражает скорость высвобождения флупентиксола из депо.
  
  Метаболиты флупентиксола не обладают нейролептической активностью. Выводятся в основном с калом и, частично, с мочой. T1/2 составляет примерно 35 часов.
  
  Фармакокинетически доза Флюанксола 40 мг при внутримышечном введении 1 раз в 2 недели эквивалентна дозе Флуанксола 10 мг/сут при приеме внутрь в течение 2 недель

• Фармакологическое действие

  Фармакологическое действие — нейролептическое.
  Блокирует серотониновые (S-HT2) дофаминовые (Д1, Д2) рецепторы.
  
  Обладает выраженными антипсихотическими и анксиолитическими свойствами, антиаутистическим и активирующим компонентами. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, но, возможно, и блокадой 5 HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.
  Антипсихотическое действие Флюанксола начинает проявляться уже при назначении суточной дозы 3 мг и его выраженность возрастает с увеличением дозы. Флюанксол оказывает выраженное анксиолитическое действие. Препарат обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, способствует активизации больных, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.
  В малых и средних дозах (до 25 мг в день) Флюанксол не оказывает седативного действия, однако, при назначении препарата в дозе свыше 25 мг/ сут. может развиваться седативный эффект.
  При приеме малых доз (до 3 мг/сут.) Флюанксол оказывает антидепрессивное действие.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  Психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда, тревога, депрессия с астенией и т.д.

• Срок годности

  4,5 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  1 таб.
  флупентиксола дигидрохлорид 1.168 мг,
  что соответствует содержанию флупентиксола 1 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37 мг,