Флексен лиоф. для р-ра для в/м введ. 100мг №6

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
  
  Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек.
  
  Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
  
  При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних - необходима коррекция дозы.
  
  Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
  
  Комбинированное применение Флексена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
  
  Одновременное применение с Флексеном повышает концентрацию в плазме верапамила, нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
  
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Флексена.
  
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности Флексена при одновременном применении.
  
  Флексен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

• Состав

  Активное вещество: кетопрофена натриевая соль 108 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 100 мг
  Вспомогательные вещества: глицин.
  
  Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и - до 2.5 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
  
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
  
  Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
  
  Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго.
  
  Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
  
  Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
  
  Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

• Передозировка

  Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек.
  
  Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
  
  Продолжительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.
  
  С целью получить раствор для парентерального введения лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем.

• Противопоказания

  Заболевания ЖКТ в фазе обострения;
  
  — желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе;
  
  — выраженные нарушения функции почек;
  
  — выраженные нарушения функции печени;
  
  — нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);
  
  — купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе;
  
  — выраженная сердечная недостаточность;
  
  — беременность;
  
  — период лактации (грудное вскармливание);
  
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  
  — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа, артериальной гипертензии и/или сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях крови, анемии, алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, сахарном диабете, дегидратации, табакокурении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача.
  
  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек. При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ - индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  
  При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя!
  
  При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога.
  
  Использование в педиатрии
  
  Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза:
  
  — остеоартроз;
  
  — анкилозирующий спондилит;
  
  — подагрический артрит;
  
  — острый приступ подагры;
  
  — ревматоидный артрит;
  
  — псориатический артрит;
  
  — бурсит, тендосиновит;
  
  — ишиалгия,
  
  — миалгия;
  
  — невралгия;
  
  — дорсалгия;
  
  — радикулит;
  
  — ушибы и растяжения мышц;
  
  — головная и зубная боль;
  
  — отит;
  
  — аднексит;
  
  — альгодисменорея;
  
  — болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  
  — посттравматический и послеоперационный болевой синдром

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%.
  
  Связывание с белками плазмы крови - 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует.
  
  Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

• Фармакологическое действие

  НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие.
  
  Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

• Описание товара

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде гомогенной массы белого или почти белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный.
  Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, остеоартрозы, подагрические артриты, болевой синдром различного происхождения, внесуставной ревматизм.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде гомогенной массы белого или почти белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный.
  1 амп.
  Активное вещество: кетопрофена натриевая соль 108 мг, что соответствует содержа