Гемцитабин лиоф. д/инф. 200мг №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

• Состав

  Действующее вещество - гемцитабин (в форме гидрохлорида) - 200 мг;
  Вспомогательные вещества: маннитол 200 мг, натрия ацетата тригидрат 12.5 мг.

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.
  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.
  Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.
  Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.
  Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.
  Прочие: гриппоподобный синдром.

• Передозировка

  Антидот гемцитабина отсутствует. При внутривенном введении в течение 30 минут доз, превышающих 5700 мг/м2 каждые две недели, проявлялась клинически допустимая токсичность. В случае подозреваемой передозировки пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови. При необходимости проводится поддерживающая терапия.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к гемцитабину.

• Меры предосторожности

  Применение при нарушениях функции печени
  С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.
  Применение при нарушениях функции почек
  С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.
  Применение у детей
  Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

• Особые указания

  Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.
  С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.
  Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.
  В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.
  Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

• Описание товара

  Гемцитабин лиоф. д/инф. 200мг №1

• Срок годности

  2 года.
  Не применять после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белый или почти белый порошок в виде слоя или отдельных агрегатов или легкосыпучий порошок.
  200 мг - флаконы (1) - пачки картонные.