Цетиризин таб.п/о плен. 10мг №20

Описание

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.
  Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется).
  При одновременном применении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.
  Цетиризин, при одновременном применении с ингибитором ВИЧ-1 протеазы ритонавиром, не изменял фармакокинетику ритонавира.
  При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
  Перед проведением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

• Состав

  Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 119,0 мг, лактоза - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый - 6,0 мг, поливиниловый спирт - 2,814 мг, макрогол 3350 - 1,416 мг, тальк - 1,044 мг, титана диоксид - 0,726 мг.

• Побочное действие

  Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
  
  - Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор, нарушение памяти, спутанность сознания, суицидальные идеи, вертиго.
  
  - Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
  
  - Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  
  - Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
  
  - Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, извращение вкуса, тошнота, абдоминальная боль, диарея, повышение аппетита.
  
  - Со стороны гепатобилларной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма- глутаматтрансферазы, концентрации билирубина).
  
  · Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез, задержка мочи.
  
  - Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, стойкая эритема, ангионевротический отек.
  
  - Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
  
  - Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
  
  - Прочие: усталость, астения, недомогание, периферические отеки.

• Передозировка

  При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
  
  Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая стаканом жидкости.
  
  Взрослые и дети старше 6 лет - суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки).
  
  Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан.
  
  Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
  
  [140 - возраст (годы)] * масса тела (кг)
  
  КК (мл/мин) = -------------------------------------------------------- 72 * КК сыворот (мг/дл)
  
  Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
  
  Почечная недостаточность
  
  КК (мл/мин)
  
  Режим дозирования
  
  Нормальная функция печени
  
  >80
  
  10 мг/сут
  
  Легкая
  
  50-79
  
  10 мг/сут
  
  Средняя
  
  30-49
  
  5 мг/сут
  
  Тяжелая
  
  10-30
  
  5 мг через день
  
  Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.
  
  Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
  
  Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  
  
  - Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  
  
  - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
  
  
  - Беременность, период лактации;
  
  
  - Детский возраст до 6 лет.

• Меры предосторожности

  Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 10 мл/мин) - требуется коррекция режима дозирования;
  - Хронические заболевания печени;
  - Эпилепсия, пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  - Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
  - Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

• Особые указания

  У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией простаты, а так же при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
  При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в исследуемой дозе. Но, тем не менее, в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  
  
  - Сенная лихорадка (поллиноз);
  
  
  - Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
  
  
  - Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Фармакокинетика

  Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) цетиризина определяется примерно через 30 - 90 минут.
  
  Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину Сmах на 23 %.
  
  Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %.
  
  Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).
  
  Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О- деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
  
  Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
  
  Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

• Фармакологическое действие

  Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в "поздней" стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
  В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
  Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.

• Описание товара

  Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
  Упаковка:
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по прим