Диазолин драже 50мг №10

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Усиливает действие этанола, седативных средств.

• Состав

  Состав на одно драже:
  Действующее вещество: Мебгидролина нападизилат – 50,00 мг.
  Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 187,73 мг, патока крахмальная - 11,45 мг, повидон К-17 - 0,60 мг, подсолнечное масло - 0,05 мг, воск пчелиный - 0,03 мг, тальк - 0,14 мг.

• Побочное действие

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения и агранулоцитоз.
  Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
  Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
  Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия.
  Желудочно-кишечные нарушения: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
  Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость.
  У детей возможны парадоксальные реакции ‒ повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) (вплоть до наступления комы) или стимулирующее действие на ЦНС (чаще у детей), проявления антихолинергического действия (сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища), тошнота, боли в эпигастрии, рвота.
  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
  Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 300 мг, максимальная суточная доза – 600 мг.
  Детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 50 мг 1-2 раза в день.
  Детям в возрасте от 5 до 10 лет: по 50 мг 2-3 раза в день.
  Детям в возрасте от 10 до 12 лет: по 50 мг 2-4 раза в день.
  Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

• Показания к применению

  Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.
  Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
  Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.
  Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
  Фармакокинетика
  Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.
  Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
  Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.

• Описание товара

  Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  3 года 6 мес.
  Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Драже, 50 мг, 100 мг.
  По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.