Кофицил-плюс таб. №10

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
  
  Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  
  Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
  
  Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
  
  Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
  
  Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
  
  Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
  
  Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

• Состав

  Действующие вещества:
  Ацетилсалициловая кислота — 0,30 г
  Кофеин безводный — 0,05 г
  Парацетамол — 0,10 г
  
  Вспомогательные вещества:
  Крахмал картофельный — 0,1265 г
  Тальк — 0,00982 г
  Стеариновая кислота — 0,0060 г
  Повидон К-30 — 0,00458 г
  Магния стеарат — 0,0013 г
  Кремния диоксид коллоидный — 0,0009 г
  Метилцеллюлоза — 0,0009 г

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,
  
  Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,
  
  При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

• Передозировка

  Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающее респираторный ацидоз.
  
  При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
  
  Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют внутрь после еды по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
  
  Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
  
  При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
  
  Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и ксантинам;
  - Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  - Выраженные нарушения функции печени или почек;
  - «Аспириновая астма»;
  - Геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
  - Расслаивающаяся аневризма аорты;
  - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  - Портальная гипертензия, дефицит витамина К;
  - Тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
  - Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе, острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия);
  - Глаукома;
  - Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
  - Тяжелая почечная недостаточность;
  - Беременность и период лактации;
  - Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по NYHA;
  - Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю;
  - Гипопротеинемия.

• Меры предосторожности

  Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
  
  Почечная недостаточность легкой и средней тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное повреждение печени), заболевания периферических артерий, пожилой возраст (особенно при низкой массе тела), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I–II функционального класса по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), одновременный прием метотрексата менее 15 мг в неделю, сопутствующая терапия НПВС, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, курение.

• Особые указания

  Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
  
  При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
  
  Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
  
  Пациентам с повышенной чувствительностью или с астматическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
  
  Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
  
  Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Болевой синдром слабой или умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
  
  Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях и гриппе.

• Фармакокинетика

  Ацетилсалициловая кислота (АСК): при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
  
  Парацетамол: абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет 5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3% выводятся в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
  
  Кофеин: при приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
  
  Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
  
  Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность.
  
  Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

• Описание товара

  Таблетки от белого до белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается слабый характерный запах и мраморность на поверхности таблеток.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.