Эторикоксиб-Тева таб. п/о плен. 90мг №7

Описание

• Состав

  В 1 таблетке содержится: действующее вещество эторикоксиб 30,00 мг/60,00 мг/90,00 мг/120,00 мг;
  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный) 38,20 мг/76,40 мг/114,60 мг/152,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 10,90 мг/21,80 мг/32,70 мг/43,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 10,90 мг/21,80 мг/32,70 мг/43,60 мг; кросповидон (тип А) 6,00 мг/12,00 мг/18,00 мг/24,00 мг; повидон-К25 3,00 мг/6,00 мг/9,00 мг/12,00 мг; магния стеарат 1,00 мг/2,00 мг/3,00 мг/4,00 мг;
  оболочка для дозировки 30 мг: Аquapolish P голубой 064.20 MS (гипромеллоза 1,5000 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) 0,1500 мг; тальк 0,4500 мг; триглицериды среднецепочечные 0,1500 мг; титана диоксид (Е171) 0,6000 мг; целлюлоза микрокристаллическая 0,1185 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) 0,0300 мг; краситель оксид железа красный (Е172) 0,0015 мг;
  оболочка для дозировки 60 мг: Аquapolish P зеленый 074.23 MS (гипромеллоза 3,0000 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) 0,3000 мг; тальк 0,6600 мг; триглицериды среднецепочечные 0,3000 мг; титана диоксид (Е171) 1,2000 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) 0,1200 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) 0,1200 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) 0,2400 мг; краситель оксид железа черный (Е172) 0,0600 мг; оболочка для дозировки 90 мг: Аquapolish P белый 014.44 MS (гипромеллоза 4,5000 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) 0,4500 мг; тальк 1,3500 мг; триглицериды среднецепочечные 0,4500 мг; титана диоксид (Е171) 2,2500 мг;
  оболочка для дозировки 120 мг: Аquapolish P зеленый 074.25 MS (гипромеллоза 6,0000 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) 0,6000 мг; тальк 1,8180 мг; триглицериды среднецепочечные 0,6000 мг; титана диоксид (Е171) 2,7600 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) 0,0240 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) 0,0480 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) 0,1020 мг; краситель оксид железа черный (Е172) 0,0480 мг.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
  Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
  Остеоартроз
  Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день или 60 мг один раз в день.
  Ревматоидный артрит и анкилозируюший спондилит
  Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг один раз в день. Минимальная эффективная суточная доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг один раз в день может привести к усилению терапевтического действия.
  При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый симптоматический период.
  Острый подагрический артрит.
  Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.
  Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
  Острая боль после стоматологических операций.
  Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый период не более 3 дней.
  Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
  Таким образом:
  • суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг;
  • суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг;
  • суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;
  • суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней;
  • суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней.
  Особые группы пациентов.
  Пожилые
  Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эторикоксиб-Тева следует соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).
  Пациенты с нарушением функции печени
  Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) - 30 мг один раз в день.
  Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен. В связи с отсутствием клинического опыта применения препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан для данной группы пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика», а также разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
  Пациенты с нарушением функции почек
  Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика»). Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
  Дети
  Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков младше 16 лет (см. раздел «Противопоказания»).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
  • Детский возраст до 16 лет.
  • Воспалительные заболевания кишечника.
  • Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт. ст.
  • Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Прогрессирующие заболевания почек.

• Меры предосторожности

  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов:
  • пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны желудочно- кишечного тракта вследствие приема НПВП; пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения;
  • пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как: дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, отеки и задержка жидкости;
  • пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд- Пью) - 30 мг один раз в день;
  • пациенты с дегидратацией;
  • пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющих ингибиторы АПФ, диуретики ангиотензина II, особенно пожилые;
  • пациенты с клиренсом креатинина < 60 мл/мин;
  • пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами:
  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
  Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

• Описание товара

  Дозировка 30 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «30» на одной стороне, другая сторона гладкая.
  Дозировка 60 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, с гравировкой «60» на одной стороне, другая сторона гладкая.
  Дозировка 90 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «90» на одной стороне, другая сторона гладкая.
  Дозировка 120 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с гравировкой «120» на одной стороне, другая сторона гладкая.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Дозировка 30 мг:
  По 7 или 14 таблеток в блистеры из фольги (ОПА/Al/ПВХ-Al).
  По 1 блистеру по 7 таблеток, 2 блистера по 14 таблеток, 4 блистера по 14 таблеток или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную па