Дротаверин таб. 40мг №20

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
  
  Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов).
  
  Снижает спазмогенную активность морфина.
  
  Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

• Состав

  Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52,0 мг, крахмал картофельный - 35,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6,0 мг, тальк - 4,0 мг, кальция стеарат - 3,0 мг.

• Побочное действие

  Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 01 %); очень редко (< 0,01 %).
  
  Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, очень редко - снижение артериального давления.
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.
  
  Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
  
  Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
  
  Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 240 мг.
  
  Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 80 мг.
  
  Детям старше 12 лет назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 160 мг.
  
  Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата;
  
  - тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  
  - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  
  - атриовентрикулярная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, кардиогенный шок;
  
  - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы);
  
  - период кормления грудью;
  
  - детский возраст до 6 лет.

• Меры предосторожности

  С осторожностью пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гипер­плазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой.

• Особые указания

  При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.
  
  В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначают пациентам с неперено­симостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях, когда потенциа­льная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  
  - спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
  
  В качестве вспомогательной терапии:
  
  - спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровожда­ющийся запором и метеоризмом;
  
  - тензорная головная боль;
  
  - Дисменорея.

• Фармакокинетика

  Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин.
  
  Распределение. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %, преимущественно с альбуми­ном, γ и β-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладко­мышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
  
  Метаболизм. Метаболизируется в печени.
  
  Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % - через кишечник (с желчью).

• Фармакологическое действие

  Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цикличес­кого аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
  
  Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-ки­шечного тракта.
  
  Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.
  
  Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мы­шечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин рас­слабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

• Описание товара

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым опенком или желтого с зеленоватым опенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым опенком цвета на поверхности и в массе таблетки.

• Срок годности

  2 года.
  
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки 40 мг.
  
  Упаковка:
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги.
  
  2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пач­ку из картона.