Артрозан таб. 15мг №10

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
  
  Гипотензивные препараты: возможно снижение эффективности действия последних.
  
  Препараты лития: возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
  
  Метотрексат: усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
  
  Диуретики и циклоспорин: возрастает риск развития почечной недостаточности.
  
  Внутриматочные контрацептивные средства: возможно снижение эффективности действия последних.
  
  Антикоагулянты (гепарин, варфарин), тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) и антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
  
  Колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.
  
  СИОЗС: возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

• Состав

  Активное вещество: мелоксикам 15 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 94.5 мг, лактозы моногидрат - 150 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) - 4.5 мг, натрия цитрат - 27 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг.

• Побочное действие

  Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%).
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; редко — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
  
  Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, тромбоцитопения.
  
  Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
  
  Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — шум в ушах, сонливость; редко — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.
  
  Со стороны ССС: часто — периферические отеки; нечасто — повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
  
  Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нечеткость зрения.
  
  Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

• Передозировка

  Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
  
  Лечение: специфических антидотов и антагонистов препарата нет. Назначение промывания желудка, активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды в суточной дозе 7,5–15 мг.
  
  Рекомендуемый режим дозирования
  
  Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
  
  Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
  
  Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут.
  
  Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

• Противопоказания

  гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат;
  сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);
  обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
  воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);
  цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл /мин); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  детский возраст до 15 лет;
  беременность;
  период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с КК 30-60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама.
  
  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
  
  Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
  
  У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
  
  Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
  
  При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
  
  Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  
  Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможностью возникновения головной боли, головокружения и сонливости, в период лечения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
  
  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:
  
  остеоартроза;
  ревматоидного артрита;
  анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
  остеохондроза.

• Фармакокинетика

  Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3-5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
  
  Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7.5 мг Cmin составляет 0.4 мкг/мл, Сmax - 1.0 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Cmin - 0.8 мкг/мл, Сmax - 2.0 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов, (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует. Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Сmax в плазме.
  
  Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd небольшой и составляет в среднем 11 л.
  
  Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
  
  Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

• Фармакологическое действие

  Артрозан® - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.
  
  Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.
  
  Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

• Описание товара

  Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, допускается незначительная мраморность.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки 15 мг, 10шт в контурной ячейковой упаковке, в пачке из картона.