Эсциталопрам-СЗ таб.п/о плен. 10мг №30

• При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.
• Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
• При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.
• Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
• Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.
• Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

• активное вещество: эсциталопрама оксалат 12,77 мг, в пересчете на эсциталопрам -10 мг
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 23,73 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4,5 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 100 мг; гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг  
• состав оболочки: гипромеллоза — 2,55 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,06 мг; тальк — 0,85 мг; титана диоксид (Е171) — 0,54 мг

• Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
• Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
• Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).
• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
• Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
• Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.
• Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
• Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В зависимости от показаний разовая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены".

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

• Одновременный прием ингибиторов МАО,
• детский и подростковый возраст до 15 лет,
• беременность,
• период лактации,
• повышенная чувствительность к эсциталопраму.

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

1. Антидепрессант.
2. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы.
3. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, alpha-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
4. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения.
5. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Депрессивные состояния, реактивные психозы, шизофрения.